Работа: в Москве и Московской области , 101 вакансия

Задачи:

• Работа на жидкостных хроматографах Waters/Agilent. Подготовка проб для испытаний, выбор оптимального режима анализа и тп.;
• Работа с внешней и внутренней документацией ФСК (оформление методов испытаний/протоколов испытаний);
• Разработка аналитических методик контроля остатков активных фармацевтических субстанций (методики очистки):

1. подбор метода, растворителей,
2. разработка протокола валидации методик,
3. проведение валидации методик,
4. оформление отчета по валидации методик с использованием статистических методов.

• Обращение и учет стандартных

...

Задачи:

• Участие в проведении аудитов поставщиков сырья и материалов, производителей ЛС с целью оценки требованиям GMP, GDP;
• Участие во внутренних аудитах производственных площадок ГК Р-Фарм с целью оценки требованиям GMP;
• Участие в процессе получения сертификатов GMP ЕАЭС для производителей ЛС;
• Подготовка документов для проведения инспектирования;
• Разработка отчетов по аудитам, контроль разработки планов САРА по результатам внешних и внутренних аудитов;
• Участие

...

Задачи

• Организация системы производственного контроля на опасном производственном объекте.
• Осуществление регулярного производственного контроля в соответствии с требованиями законодательства РФ.
• Контроль выполнения лицензионных требований при осуществлении деятельности в области промышленной безопасности.
• Разработка проектов нормативных правовых актов по вопросам обеспечения системы производственного контроля, включая взаимодействие с органами государственной власти.
• Разработка локальных нормативных актов по организации и проведению производственного контроля, поддержание их актуальности.

...

Задачи:

• подготовка и формирование регистрационного досье на лекарственные средства по правилам ЕАЭС (модули 1–5 и CTD-формат);
• взаимодействие с экспертной организацией (ФГБУ «НЦЭСМП», экспертные центры) и Минздравом РФ на всех этапах экспертизы;
• анализ нормативно-правовой базы (Решения Совета ЕЭК №78, 79, 80, 83, приказы Минздрава, требования к фармакопейным статьям);
• контроль сроков прохождения регистрации, подготовка ответов на запросы экспертов;
• сопровождение пострегистрационных изменений (изменение

...

Задачи:

• Разработка инструкций по эксплуатации валидационного оборудования;
• Метрологическое обеспечение валидационного оборудования отдела;
• Разработка протоколов валидации;
• Проведение испытаний согласно валидационному протоколу;
• Обработка данных измерений, выполнение расчетов;
• Оценка результатов испытаний и составление валидационных отчетов.

Портрет идеального кандидата:

• Высшее техническое, фармацевтическое, биотехнологическое, физико-математическое образование;
• Знание требований надлежащих практик GMP и GDP, ГОСТ, рекомендаций ISPE, ВОЗ по вопросам проведения валидации и/или функционирования технологического оборудования,

...

Задачи:

• Проведение ознакомлений сотрудников с СОП и др. документами;
• Ведение персональных файлов сотрудников;
• Контроль мониторинга параметров окружающей среды и хранения исследуемых препаратов (ИП);
• Контроль идентификации оборудования для хранения ИП и материалов;
• Контроль поверок / аттестаций оборудования медотдела;
• Участие во внутренних самоинспекциях и аудитах;
• Контроль ведения документации по исследованиям;
• Помощь в разработке СОП;
• Прочие активности по улучшению СМК и качества проведения

...

Задачи:

• Подготовка и имплементация годового A&P плана, тактического плана маркетинговых мероприятий по вверенным продуктам/направлениям с целью выполнения плана продаж;
• управление и организация маркетинговой поддержки по всем направлениям БЮ;
• разработка тактического плана продвижения препаратов (включая образовательные мероприятия для специалистов, включение препаратов в стандарты, рекомендации и т.д.), запуск и мониторинг промоционных проектов по препаратам, анализ результатов;
• маркетинговая поддержка работы менеджеров по продвижению:

...

Задачи:

• Внедрение новых препаратов и осуществление трансфера технологических

  процессов, производство опытно-промышленных серий;

• Разработка технологической документации (регламенты, протоколы производства, спецификации, технологических инструкций);

• Разработка норм расходов сырья и материалов;

• Разработка Анализа рисков в рамках своей компетенции;

• Разработка технологической рецептуры в SAP;

• Выполнение пунктов CAPA и планов внедрения в указанные сроки;

• Выполнения поручений главного технолога, руководителя группы внедрения.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее

...

Задачи:

• Прием ,отбор, оформление, регистрация и распределение проб по лабораториям;

• Аттестация персонала в различные классы чистоты;

• Визуальная инспекция продукции в процессе производства ;

• Формирование аналитических листов качества ;

• Проведение испытаний на «Видимые механические включения»;

• Проведение микробиологического мониторинга производственной среды в контролируемых помещениях;

• Подготовка помещений отбора проб;

• Контроль геометрических параметров первичной и вторичной упаковки ЛП

• Визуальный контроль проб;

• Заполнение протоколов отбора,

...

Задачи:

• анализ рынка, поиск, выбор и оценка перспективных направлений развития продуктового портфеля Компании;
• поиск и привлечение потенциальных партнеров за рубежом, в частности в Китае;
• разработка концепции сотрудничества и определение необходимой глубины локализации (в случае зарубежных поставщиков) и целесообразной стадии трансфера с учетом государственной политики и конкурентного окружения;
• проведение переговоров с потенциальными партнерами при планировании проектов развития, обсуждение и согласование условий

...

Задачи:

• Формирование реестра платежей на ежедневной основе
• Сверка и контроль согласованного реестра с выгруженным днем ранее
• Отправка срочных платежей на согласование руководству
• Занесение протоколов выбора поставщика в систему Directum RX, подготовка соответствующего комплекта документов и оформление задачи
• Рассылка согласованных платежей
• Замещение ассистента департамента, ответственного за документооборот, на время отпусков, как ежегодных, так и по причине болезни

Наш портрет идеального кандидата:...

Задачи:

• Планирование, контроль и составление документации для проведения квалификации оборудования, чистых помещений, инженерных сред, температурных комнат;
• Планирование, контроль и проведение квалификации оборудования, чистых помещений, инженерных сред, температурных комнат;
• Контроль составления отчетов квалификации оборудования, чистых помещений, инженерных сред, температурных комнат;
• Планирование работы группы по квалификации.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее образование, преимущественно техническое, технологическое, фармацевтическое, биологическое;

  • Опыт работы ведущим специалистом/руководителем группы

...

Задачи:

• Обеспечивать качественное научно-медицинское наполнение мероприятий в рамках продвижения нового оригинального биологического препарата компании;
• Участвовать в разработке концепции научной программы мероприятий;
• Организовывать и поддерживать коммуникацию с ведущими медицинскими организациями и лидерами мнений;
• Организовывать и обеспечивать научно-медицинскую поддержку маркетинговых активностей;
• Участвовать в организации и проведении Советов экспертов;
• Подготавливать презентации по целевым нозологиям и препарату;
• Работать с публикациями по препарату и целевым

...

Задачи:

• Своевременная и качественная подготовка химической посуды для проведения контроля;

• Подготовка лабораторной посуды согласно утвержденным в лаборатории СОПам;

• Ежедневный мониторинг параметров окружающей среды и воды с занесением данных в журнал.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее или среднее-профессиональное образование естественнонаучного профиля (биологическое/химическое/фармацевтическое), рассматриваем также студентов старших курсов;
• Уверенный пользователь ПК, желательно знание основ аналитической, физической, неорганической химии;
• Желательно знание нормативной документации

...

Задачи:

• Проведение анализа рисков для компьютеризированных систем;
• Разработка протоколов валидации компьютеризованных систем;
• Координация проводимых работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями;
• Проведение испытаний согласно валидационного протокола;
• Проведение расчетов и обработки данных;
• Оценка результатов испытаний и составление отчетов;
• Технический аудит компьютеризированных систем на предмет соответствия регуляторным требованиям;

Портрет идеального кандидата:

• Высшее техническое, фармацевтическое, математическое, физико-математическое образование;
• Знание требований надлежащих практик (GMP,

...

Задачи:

• сбор, анализ данных по инвестиционным проектам в рамках отдельного юр.лица группы и по группе компаний;
• взаимодействие с сотрудниками ИТ в части поддержания в актуальном состоянии справочников проектов, объектов и иных, связанных с инвест.деятельностью;
• подготовка инструкций и методических рекомендаций для пользователей;
• осуществление методологической поддержки пользователей в периоды бизнес-планирования и подготовки и сдачи отчетности в части CAPEX (и R&D);
• сбор и

...

Задачи:

• Ежедневная влажная уборка офисного помещения (общая площадь всех помещений 1080 кв.м.;
• Заправка диспенсеров расходными материалами;
• Внешние поверхности мебели, оборудования, включая ножки столов и стульев (влажная протирка без использования моющих средств, где применимо);
• Уборка мусорных контейнеров (замена пакетов с ТБО);
• Обеспечение порядка в комнате приема пищи, кофе-пойнт, санузлы, гардеробные, лифтовая зона в течение рабочего дня;
• Выполнение поручений руководителя в рамках

...

Задачи:

• Закупка расходных материалов и реактивов для обеспечения контроля качества;
• Обработка заявок на закупку и размещение заказов поставщикам;
• Проведение тендеров, выбор лучших коммерческих условий поставки;
• Заключение договоров на поставку и спецификаций к ним;
• Формирование заявок на оплату и отслеживание платежей;
• Контроль за поставкой с момента размещения заказа до поступления товара на склад;
• Работа с претензиями и рекламациями;
• Подбор альтернативных материалов

...

Задачи:

• Проведение работ по квалификации производственного оборудования, инженерных систем, компьютеризированных систем, чистых и контролируемых помещений;
• Реализация риск-ориентированного подхода при проведении квалификации
• Разработка протоколов квалификации;
• Проведение испытаний согласно квалификационного протокола;
• Оценка результатов испытаний и составление отчета.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее инженерно-техническое, химическое, фармацевтическое, биотехнологическое образование;

  • Знание требований надлежащих практик (GMP, GLP) и рекомендаций ISPE GAMP5, PIC/S, ВОЗ, ICH по

...

Задачи:

• Управление процессами и проектами охраны окружающей среды (формирование целей, планирование, контроль, работа с рисками);

• Разработка внутренних инструкций, стандартов и нормативов по охране окружающей среды, ознакомление сотрудников с ними, разъяснение ответственности за нарушения природоохранного законодательства;

• Взаимодействие с гос. надзорными органами, сопровождение проверок;

• Организация и контроль за вывозом отходов (ТКО, фармацевтические отходы;

• Оформление и ведение учета в области охраны окружающей среды;

...